EMLA CREME
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BulasMed – Bulas de Medicamentos – EMLA CremeEMLA ® CremeIdentificação da Emla CremeEMLA ® CremeLidocaína / prilocaína25/25 mg/gAnestésico tópico1 para anestesia2 superficial da pele3 e mucosa4 genital- FORMA FARMACÊUTICA, VIA DE ADMINISTRAÇÃO E APRESENTAÇÕES COMERCIALIZADASCreme dermatológico. Via de administração: aplicação tópica sobre mucosa4 e pele3.Embalagem com 5 bisnagas contendo 5g cada e 10 bandagens oclusivas e embalagem com 1 bisnaga contendo 5g e 2 bandagens oclusivas.USO ADULTO E PEDIÁTRICO Composição da Emla CremeCada g contém:lidocaína ………………………………………… 25 mgprilocaína ……………………………………….. 25 mg Excipientes q.s.p. …………………………….. 1 gExcipientes: óleo de rícino polioxietileno hidrogenado, carbômer, hidróxido de sódio e água purificada. Informações ao Paciente da Emla CremeComo este medicamento funciona? EMLA Creme é um anestésico local, usado para causar anestesia2 temporária ou perda de sensação da área onde é aplicado, podendo porém, permanecer a sensibilidade ao tato e à pressão.O início de ação de EMLA Creme depende da dose utilizada, da área e do tempo de aplicação, da espessura da pele3, que varia entre as diversas áreas do corpo e outras condições da pele3. Por que este medicamento foi indicado?EMLA Creme é indicado para:Diminuir a dor na pele3 para punções com agulhas, por exemplo, na instilação de cateteres intravenosos, coleta de amostras de sangue5 e em procedimentos cirúrgicos superficiais.Diminuir a dor na mucosa4 genital para cirurgias superficiais ou, antes da injeção6 local de outros anestésicos locais.Diminuição da dor na manipulação de úlceras7 na perna para facilitar limpeza mecânica ou debridamento8.Quando não devo usar este medicamento? Contra-indicaçõesVocê não deve utilizar EMLA Creme nas seguintes situações: – Alergia9 a lidocaína, a prilocaína, a outros anestésicos locais ou aos outros componentes da fórmula. – Se apresentar metahemoglobinemia10 congênita11 ou idiopática12. – Em mucosa4 genital de crianças. – Em feridas abertas que não sejam de úlcera de perna13. – Em membrana timpânica14 rompida.Em caso de dúvidas peça orientação ao seu médico. AdvertênciasEMLA Creme deve ser utilizado com cuidado nas seguintes situações: – Em pacientes com dermatite15 atópica. – Quando EMLA Creme é usado perto dos olhos16 e ouvidos. – Quando EMLA Creme é usado antes de vacinas vivas (ex.: BCG17 / vacina18 para tuberculose19) você deve retornar ao médico depois de um período para que os resultados da vacinação sejam monitorados.Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.Até que uma documentação clínica mais ampla esteja disponível, EMLA Creme não deve ser utilizado em: – Crianças em fase de amamentação20 que nasceram de parto prematuro, com idade gestacional inferior a 37 semanas. – Crianças entre 0 e 12 meses de idade que estejam sendo tratadas ao mesmo tempo com outros medicamentos que afetem os níveis de metahemoglobina no sangue5 (indutoras de metahemoglobina).Informe ao médico o aparecimento de reações indesejáveis.Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde21.Precauções EMLA Creme não afeta a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas nas doses recomendadas. Interações medicamentosasA prilocaína, em altas doses, pode causar um aumento nos níveis de metahemoglobina, particularmente em pacientes medicados com outras drogas que induzam metahemoglobinemia10, como as sulfonamidas, paracetamol (quando em uso crônico22), cloroquina, dapsona, nitratos e nitritos incluindo nitrofurantoína, nitroglicerina e nitroprussiato, ácido para-aminosalicílico, fenobarbital, fenitoína, primaquina, acetanilida, corante de anilina. EMLA Creme deve ser usado com precaução em pacientes recebendo drogas antiarrítmicas classe I (tais como tocainida e mexiletina), uma vez que os efeitos tóxicos são somados com os da prilocaína. Com altas doses de EMLA Creme, deve-se considerar o risco de ocorrer efeito tóxico sistêmico23 adicional em pacientes que receberam outros anestésicos locais ou substâncias estruturalmente relacionadas, uma vez que os efeitos tóxicos são somados.Por não existirem dados da interação de prilocaína/lidocaina e drogas para o tratamento de arrítmias cardíacas (ex.:amiodarona) esta asssociação deve ser usada com cautela.Como devo usar este medicamento? Aspecto físicoEMLA Creme é apresentado na forma de creme branco.Características organolépticasVer aspecto físico.Dosagem(1) Após um período de aplicação maior a anestesia2 diminui.(2) Períodos de aplicação superiores a 1 hora não foram documentados.(3) Até que novos dados estejam disponíveis, EMLA Creme não deve ser usado em crianças com idadesentre 0 e 12 meses recebendo tratamento com substâncias indutoras de metahemoglobina.(4) Nenhum aumento clínico significativo dos níveis da metahemoglobina foi observado após um tempode aplicação de até 4 horas em 16 cm2.(5) EMLA Creme foi usado para o tratamento de úlceras7 na perna por até 15 vezes em um período de 1 a2 meses sem perda da eficácia ou aumento das reações locais.(6) A aplicação de uma dose superior a 10 g não foi estudada com relação aos níveis plasmáticos.(7) Na pele3 da genitália24 de mulheres, quando EMLA Creme é aplicado sozinho por 60 a 90 minutos, nãopromove anestesia2 suficiente para termocauterização ou diatermia de verrugas genitais.Até que uma documentação clínica mais ampla esteja disponível, EMLA Creme não deve ser utilizado em: – Crianças em fase de amamentação20, e que tiveram nascimento prematuro, com idade gestacional inferior a 37 semanas. – Crianças entre 0 e 12 meses de idade que estejam sendo tratadas ao mesmo tempo com outros medicamentos que afetem os níveis de metahemoglobina no sangue5 (indutoras de metahemoglobina).Devem ser tomados cuidados quando se aplica EMLA Creme em pacientes com dermatite15 atópica. Pode ser suficiente um menor tempo de aplicação (15 a 30 minutos).Crianças: EMLA Creme não deve ser aplicado em mucosa4 genital em crianças devido à insuficiência25 de dados quanto à absorção. No entanto, quando usado em recém-nascidos para circuncisão, a dose de 1,0 g de EMLA Creme no prepúcio26 provou ser segura.Idosos: não há recomendações especiais relacionadas a essa faixa etária.Como usarVia de administração: aplicação tópica sobre mucosa4 e pele3.Cuidados de conservação depois de aberto:Conservar em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Depois de aberta a bisnaga, este medicamento só poderá ser consumido em 1 semana. Todo medicamento deve ser mantido em sua embalagem original até o momento do uso.Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento. Quais os males que este medicamento pode causar? Podem ocorrer as seguintes reações adversas:
Emla: pomada anestésica
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